Работа: в Ярославле, 21 вакансия

Обязанности:

• Оценка методик испытаний от разработчика ЛС;

• Составление протоколов трансфера, валидационнных протоколов на основании методик испытаний;

• Оценка и обработка полученных результатов в ходе лабораторных испытаний;

• Оформление валидационных отчётов;

• Подготовка реактивов и материалов для валидации и трансфера методик, а также передачу на Фармацевтическую экспертизу в регуляторный орган.

Требования:

• Высшее образование (химическое, химико-технологическое, биологическое, фармацевтическое, медицинское);

• Опыт работы в лаборатории;
• Опыт работы

...

Обязанности:

• Проведение входного контроля исходного сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств, включая их документирование с обеспечением надлежащего качественного уровня (специфическая активность препарата на клетках, приготовление питательных сред, ведение культуры клеток, создание банков клеток);
• Выполнение подготовки проб, реактивов, приготовление растворов согласно планам работ;
• Участие в составлении заявок на необходимые для работы стандарты, реактивы и материалы;
• Поддержание функционирования лабораторного оборудования, приборов и

...

Обязанности:

• Проводить подготовку помещений цеха с целью поддержания их микробиологической чистоты на заданном уровне, а также для предотвращения контаминации производственной среды и выпускаемой продукции;

• Проводить подготовку оборудования цеха с целью поддержания его чистоты на заданном уровне, предотвращения процесса контаминации выпускаемой продукции;

• Контролировать соблюдение технологического регламента по показаниям контрольно-измерительных приборов и результатам анализов;

• Вести технологический процесс мойки, стерильного наполнения, укупорки, закатки

...

Задачи:

• осуществление отбора проб исходного сырья и упаковочных материалов для входного контроля;
• учет и хранение контрольных образцов;
• подготовка помещений, инструментов и материалов для отбора проб;
• проведение входного контроля упаковочных и печатных материалов;
• ведение сопутствующей документации по отбору проб и контролю качества;
• ведение необходимой отчетности
• работа в системе SAP.

Наш портрет идеального кандидата:

• Среднее профессиональное или высшее химическое, фармацевтическое или биологическое

...

Задачи:

• Разработка и актуализация плана производства на месяц;

• Подготовка плана на 3 дня;

• Планирование непроизводственных работ с учетом производственных активностей;

• Обсуждение с исполнителями непроизводственных работ;

• Производственные совещания;

• Контроль обеспеченности производства;

• Работа в системе SAP;

Наш портрет идеального кандидата:

• Уверенный пользователь программного обеспечения (в объёме, необходимом для выполнения своих функциональных обязанностей): Excel, Word, Outlook, справочные и информационные системы, SAP;

• Быстрое реагирование

...

Обязанности:

• Проведение входного контроля исходного сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств, включая их документирование с обеспечением надлежащего качественного уровня (специфическая активность препарата на клетках, приготовление питательных сред, ведение культуры клеток, создание банков клеток);
• Выполнение подготовки проб, реактивов, приготовление растворов согласно планам работ;
• Участие в составлении заявок на необходимые для работы стандарты, реактивы и материалы;
• Поддержание функционирования лабораторного оборудования, приборов и

...

Задачи:

• Выполнение основных технологических операций по культивированию клеточных линий (асептическая работа в боксе биологической безопасности, работа с биореакторами);

• Выполнение основных технологических операций по выделению и очистке целевого продукта (умение работать с хроматографом);

• Выполнение вспомогательных операций по приготовлению буферных растворов и питательных сред (объемы растворов от 1 л до 2000 л);

• Своевременное и правильное ведение записей о процессах на производственном участке

...

Задачи:

• Обеспечивать выполнение плановых заданий, производство продукции соответствующего требованиям спецификаций в соответствии с графиком выпуска продукции на основе утвержденного плана производства;
• Руководить производственным персоналом (инженеры-биотехнологи, инженеры-технологи, техник, старшие операторы, мастера, операторы);
• Обеспечивать соблюдение работниками участка правил внутреннего трудового распорядка, режима и графиков работы, установленных на Предприятии, технологической дисциплины, требований санитарии и гигиены;
• Контролировать выполнение основных технологических операций по культивированию клеток,

...

Задачи:

• Приготовление растворов для текущих анализов;
• Контроль условий хранения и срока годности реактивов (регулярная проверка);
• Проведение своевременного уничтожения приготовленных растворов с истекшим сроком годности;
• Качественное проведение очистки, мойки и сушки лабораторной посуды;
• Проведение проверки аналитических весов, калибровки рН-метра, с занесением результатов в журналы по оборудованию;
• Оформление заявок на получение со склада необходимых реактивов, материалов, стандартных образцов в системе SAP;
• Учет

...

Задачи:

• Разработка, актуализация, анализ технологической документации в соответствии с текущими планами производства, а также в рамках корректирующих и предупреждающих действий определенных по результатам расследования отклонений, контроля изменений или оптимизации процессов.
• Подготовка и согласование документов для регистрационного досье на готовый лекарственный препарат.
• Работа в системах GS1, «Честный знак». Подготовка макетов упаковочных материалов для дальнейшей подачи в МЗ.
• Разработка и актуализация технологической

...

Обязанности:

• Организация эксплуатации автоматизированного производственного оборудования, инженерных систем предприятия;

• Организация проведения профилактических осмотров, текущего, среднего и капитального ремонта;

• Анализ отказов и нарушений в работе систем и оборудования;

• Участие в обслуживании и ремонте оборудования;

• Оформление установленной документации и отчетности.

Требования:

• Высшее техническое образование;

• Знание принципов построения автоматизированных систем управления инженерных систем и производственного оборудования;

• Знание ПК на уровне продвинутого пользователя;

• Чтение

...

Обязанности:

• Проведение входного контроля исходного сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств, включая их документирование с обеспечением надлежащего качественного уровня (специфическая активность препарата на клетках, приготовление питательных сред, ведение культуры клеток, создание банков клеток);
• Выполнение подготовки проб, реактивов, приготовление растворов согласно планам работ;
• Участие в составлении заявок на необходимые для работы стандарты, реактивы и материалы;
• Поддержание функционирования лабораторного оборудования, приборов и

...

Задачи:

• Внедрение процесса упаковки новых препаратов;
• Согласование макетов упаковочных материалов;
• Разработка технологической документации (Регламенты, протоколы производства, спецификации, технологических инструкций);
• Расследование отклонений связанных с производством готовой продукции;
• Разработка Анализа рисков в рамках своей компетенции;
• Разработка технологической рецептуры в SAP;
• Выполнение пунктов CAPA и планов внедрения в указанные сроки;
• Выполнения поручений главного технолога, руководителя группы внедрения.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование:

...

Обязанности:

• Участие в Upstream и Downstream процессах на производственном участке;

• Организация работы смены;

• Участие в расследовании отклонений, возникших в процессе производства;

• Контроль ведения технологического процесса;

• Наставничество и обучение новых сотрудников.

Требования:

• Высшее профильное образование (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое);

• Опыт работы на фармацевтическом производстве;

• Знание и наличие опыта работы в проведении Upstream и Downstream процессов;

• Знание норм и правил GMP;

• Управленческий

...

Обязанности:

• Проведение входного контроля исходного сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств, включая их документирование с обеспечением надлежащего качественного уровня (специфическая активность препарата на клетках, приготовление питательных сред, ведение культуры клеток, создание банков клеток);
• Выполнение подготовки проб, реактивов, приготовление растворов согласно планам работ;
• Участие в составлении заявок на необходимые для работы стандарты, реактивы и материалы;
• Поддержание функционирования лабораторного оборудования, приборов и

...

Задачи:

• Внедрение новых препаратов и осуществление трансфера технологических

  процессов, производство опытно-промышленных серий;

• Разработка технологической документации (регламенты, протоколы производства, спецификации, технологических инструкций);

• Разработка норм расходов сырья и материалов;

• Разработка Анализа рисков в рамках своей компетенции;

• Разработка технологической рецептуры в SAP;

• Выполнение пунктов CAPA и планов внедрения в указанные сроки;

• Выполнения поручений главного технолога, руководителя группы внедрения.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее

...

Обязанности:

• Проведение контроля качества ЛС методами хроматографии;
• Выполнение подготовки проб, приготовление растворов, подвижных фаз согласно планам работ;
• Подготовка основного и вспомогательного оборудования к работе;
• Измерения, и другие виды работы при испытание;
• Ведение документации;
• Разработка документации.

Требования:

• Высшее образование (химическое, химико-технологическое, биологическое, фармацевтическое, медицинское);

• Опыт работы в фармацевтической отрасли;
• Опыт работы с хроматографическими методами анализа;
• Высокий уровень самоорганизации, пунктуальность, ответственность.

Условия:...

Задачи:

• Выгрузка, погрузка, ручная переборка материалов и продукции на высокостеллажном складе;
• Размещение и подбор материалов с использованием техники (штабелер, ричтрак, уличный погрузчик);
• Использование терминала сбора данных (ТСД) в работе;
• Ведение журналов на технику.

Наш портрет идеального кандидата:

• Опыт работы на складе в должности комплектовщик/водитель ричтрака, штабелера/кладовщик-наборщик;

• Обязательно удостоверение тракториста-машиниста категории В,С и выше.

  Удостоверение «Водитель погрузчика (электроштабелёра) мощность двигателя до

...

Обязанности:

• Проведение входного контроля исходного сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств, включая их документирование с обеспечением надлежащего качественного уровня (специфическая активность препарата на клетках, приготовление питательных сред, ведение культуры клеток, создание банков клеток);
• Выполнение подготовки проб, реактивов, приготовление растворов согласно планам работ;
• Участие в составлении заявок на необходимые для работы стандарты, реактивы и материалы;
• Поддержание функционирования лабораторного оборудования, приборов и

...

Задачи:

• Содержание в чистоте закрепленных производственных и административных помещений в соответствии с требованиями и нормами по уборке помещений;
• Соблюдение правил эксплуатации уборочного оборудования;
• Подготовка, замена и/или очистка устройств для осуществления мероприятий по дератизации и дезинсекции.

Наш портрет идеального кандидата:

• Образование не ниже среднего общего;
• Готовность к обучению;
• Умение работать с документами (изучение документации, заполнение графиков и протоколов);
• Умение работать в

...